Expertos debatirán la validación de sistemas de inteligencia artificial en la fabricación de medicamentos en el FarmaQIA Summit 2026, que se realizará el 20 y 21 de octubre en Santiago.
Imagen referencial sobre el uso de IA en laboratorios farmacéuticos / Foto creada con Inteligencia Artificial
La Inteligencia artificial comienza a incorporarse a distintos ámbitos del sector salud, pero uno de los principales obstáculos para su aplicación en la industria farmacéutica no es tecnológico, sino regulatorio. Los sistemas capaces de aprender y modificar su comportamiento con el tiempo ponen a prueba un principio central de la fabricación de medicamentos: que todo proceso con impacto en la calidad pueda validarse, reproducirse y auditarse.
Este será uno de los ejes centrales del FarmaQIA Summit 2026, encuentro organizado por Fundación OCIDES que reunirá en Santiago a investigadores, representantes de la industria farmacéutica, especialistas en regulación y organismos técnicos. La actividad, gratuita y con inscripción previa, se realizará los días 20 y 21 de octubre, en modalidad presencial y con transmisión en línea.
Durante ambas jornadas se abordará la aplicación de inteligencia artificial en manufactura, laboratorios, control de calidad, investigación clínica y farmacovigilancia. La discusión no es exclusiva de Chile: organismos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya han publicado orientaciones sobre esta materia. Aun así, persisten desafíos vinculados a la validación de los modelos, la integridad de los datos, la gestión del riesgo y la capacidad de justificar cómo un sistema llegó a determinado resultado.
En Chile existen capacidades científicas y experiencias de aplicación de inteligencia artificial en salud, aunque todavía faltan criterios consolidados para trasladar estas tecnologías a procesos productivos sujetos a validación y fiscalización sanitaria. Una de esas experiencias es MIRAI, un sistema para apoyar el análisis de mamografías, desarrollado por la Universidad de Chile, el MIT Jameel Clinic y el Ministerio de Salud, a través del Hospital Digital. El algoritmo fue validado inicialmente en población chilena y busca aportar a la detección temprana del cáncer de mama. Arnaldo Marín, profesor asistente de la Universidad de Chile y Regional Lead para Latinoamérica del MIT Jameel Clinic, expondrá esta experiencia en el Summit.
El escenario se vuelve más complejo cuando estas herramientas ingresan a la manufactura, donde no basta con que un algoritmo entregue resultados satisfactorios. También debe acreditarse que sus decisiones puedan reconstruirse en una auditoría, que los datos mantengan su integridad y que exista control sobre los modelos capaces de evolucionar tras su implementación.
De ahí surgen preguntas concretas: cómo debe documentarse una decisión apoyada por inteligencia artificial, hasta qué punto debe ser posible justificar cómo el sistema llegó a una conclusión, cómo se asegura la trazabilidad de los datos usados para entrenarlo, y quién asume la responsabilidad cuando un sistema automatizado interviene en la fabricación o el control de calidad de un medicamento.
"Ponemos en marcha un movimiento regional que busca preparar a Chile y Latinoamérica ante la revolución tecnológica que transformará la salud, la industria, la regulación, la formación y el desarrollo de carrera", señala Paola Cavaletto, directora del proyecto FarmaQIA de Fundación OCIDES.
El comité académico es encabezado por Sergio Lavandero, Premio Nacional de Ciencias Naturales 2022, e integrado por especialistas vinculados a la innovación, la regulación y la industria farmacéutica. Entre los invitados internacionales figuran Taylor Baum, investigadora del Neuroscience Statistics Research Laboratory del MIT; Jaime Castro, de ISPE México; Leandro M. Barak, de ISPE Argentina, y Ángela Caro, de la Pontificia Universidad Javeriana de Colombia.
El programa incluye exposiciones sobre gobernanza de la inteligencia artificial, validación de sistemas digitales, integridad de datos, gestión del riesgo y mecanismos para justificar los resultados entregados por los algoritmos. Las inscripciones para el FarmaQIA Summit 2026 están disponibles en este link.
