La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes que solicitó autorización para comercializar su vacuna contra el COVID-19 tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), como a la Agencia Europea del Medicamento.
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Vacuna contra el COVID-19: Moderna solicita permiso a EEUU y UE para comercializar su producto
Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación en momentos en que la pandemia sigue expandiéndose alrededor del mundo.
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Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
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El estudio de la fase 3 superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, lo que exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia, aseguró la compañía a través de un comunicado.
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