El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta sobre el omeprazol fabricado por Vitalis debido a la ausencia de estudios bioequivalentes aprobados en Chile y a un incidente donde se detectó un trozo de vidrio en una cápsula del medicamento.
Por hallazgo de trozo de vidrio en Omeprazol inyectable: ISP levanta alerta para no usarlo
El ISP alertó sobre la falta de estudios bioequivalentes y el hallazgo de un trozo de vidrio en el omeprazol de Vitalis, cuestionando su seguridad y eficacia. Pidió evitar su consumo y prometió controles más estrictos para proteger a los pacientes.
Este medicamento, ampliamente usado para tratar problemas gástricos, no cuenta con certificaciones que garanticen su eficacia y seguridad, lo que pone en riesgo a los pacientes.
Además, el hallazgo del trozo de vidrio en una cápsula eleva la preocupación sobre el control de calidad en su fabricación.
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La normativa nacional exige que todos los medicamentos genéricos cuenten con estudios bioequivalentes, asegurando que tengan el mismo efecto terapéutico que los de marca.
El ISP enfatizó la importancia de estos estudios y cuestionó la fiabilidad del producto de Vitalis.
Las autoridades pidieron a la población no consumir este medicamento y preferir productos que cuenten con certificaciones aprobadas.
Además, llamaron a los profesionales de la salud a reportar irregularidades y garantizar la seguridad de los pacientes.
El ISP reforzó su compromiso con la protección de la salud pública y anunció controles más rigurosos para evitar que medicamentos no conformes lleguen al mercado, exigiendo estándares más estrictos en su fabricación.
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